Ialuronato di sodio per iniezioni: un ponte tra medicina ed estetica
Sodio-alcalinoè la forma di sale di sodio dell'acido ialuronico (HA), una molecola di polisaccaridi presente naturalmente nel tessuto connettivo umano, nell'umore vitreo, nel liquido articolare e nella pelle.È un polisaccaride lineare ad alto peso molecolare composto da acido glucuronico ripetuto e N-acetilglucosamina collegati alternativamente da β-1legami glicosidici 3 e β 1,4.
Ialuronato di sodio di grado iniettabileè un ialuronato di sodio di alta purezza e peso molecolare, prodotto mediante fermentazione microbica e rigorosamente purificato, e può essere iniettato in modo sicuro nei tessuti umani.Questo livello di prodotto deve soddisfare una serie di norme della farmacopea quali la sterilità., senza pirogeni e con basse endotossine, ed è il più alto grado di ialuronato di sodio medico.
Specificità
| Prodotti di prova |
Specificità |
| Apparizione |
Polvere bianca |
| pH |
6.0~7.5 |
| Assaggio |
950,0% ~ 105,0% |
| Acido glucuronico |
430,0% - 51,0% |
| Peso molecolare |
(1,0~3,0) × 106Sì, sì. |
| Viscosità intrinseca |
≥ 17,3dL/g |
| Acido nitrico |
30,0 - 4,0% |
| Acidi nucleici |
A260 nm≤ 0.2 |
| Apparizione della soluzione |
A600 nm≤ 0.01 |
| Prova di purezza: |
|
| - Metalli pesanti |
≤ 10 ppm |
| - Arsenico. |
≤ 2 ppm |
| - Cloruri |
≤ 0,5% |
| - Ferro |
≤ 80 ppm |
| - Proteine |
≤ 0,1% |
| Perdite durante l'essiccazione |
≤ 20,0% |
| Residui di accensione |
150,0 - 20,0% |
|
Purezza microbiologica:
|
|
|
- Conteggio totale di batteri
|
< 100 CFU/g |
|
- Lieviti e muffe
|
< 100 CFU/g
|
|
- Endotossine batteriche
|
≤ 0,05 UI/ mg |
Caratteristiche tecniche:
1. processo di fermentazione microbica:Estratto con la tecnologia di fermentazione microbica non animale, evita allergeni e agenti patogeni ed è più sicuro.
2Controllo della purezza dei polimeri:Le tecnologie di filtrazione multipla e di ultrafiltrazione sono utilizzate per rimuovere efficacemente impurità, proteine ed endotossine, con una purezza ≥ 99%,in linea con le norme delle farmacopee quali la farmacopea cinese, USP e EP.
3Trattamento asettico e privo di pirogeni:Ogni lotto ha superato le prove di sterilità e di endotossina e soddisfa i requisiti per i biomateriali iniettabili.
Documentazione di supporto:
1Certificato di analisi, scheda di specifiche, scheda di dati sulla sicurezza dei materiali (MSDS), scheda di dati tecnici (TDS), dati sulla stabilità.
2Certificato relativo, come halal, kosher, ecc.
3Qualche dichiarazione, se ne ha bisogno.
Imballaggio e trasporto:
1Imballaggio: imballaggio interno: 100 g/sacco di foglio, 500 g/sacco di foglio, 1 kg/sacco di foglio, imballaggio esterno: tamburo secondo le esigenze del cliente.
2Spedizione: è possibile scegliere la consegna delle merci via aerea, via corriere o via mare.
Il tuo messaggio deve contenere da 20 a 3000 caratteri!
